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史伟云代表:制定“罕见医疗器械”审批办法_健康频道_

编辑:admin 日期:2020-06-03 00:59 分类:财经资讯 点击:
简介:【建真言 谋良策】 史伟云代表(山东第一医科大学附属眼科医院院长) 制定“罕见医疗器械”审批办法 今年政府工作报告强调了“坚持生命至上”的理念。目前,我国已对“罕见

【建真言 谋良策】

史伟云代表(山东第一医科大学附属眼科医院院长)

制定“罕见医疗器械”审批办法

今年政府工作报告强调了“坚持生命至上”的理念。目前,我国已对“罕见病”治疗药品建立审批快速通道,这对特殊疾病的治疗起到了很好作用。但是,在临床实践中,尚有不少疑难病症或重症所使用的核心医疗器械在国内仍处空白。此类器械既不用于治疗“罕见病”,又难以认定为“临床急需”,难以按照各种“优先审批”程序予以审批。

建议制定“罕见医疗器械”审批特别办法。一是明确“罕见医疗器械”范围,比如年用量小于1万例,且国内尚处于产业空白的器械;治疗疑难症、重症临床效果显著且不可缺少的核心器械等。二是建立该类医疗器械的特种审批程序。三是加强对“罕见医疗器械”研发的政策支持。

(光明日报记者刘江伟采访整理)

《光明日报》( 2020年05月27日 08版)

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